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梧州制药获国家科学技术进步二等奖


    1月9日,2016年国家科技奖励大会在北京举行。党和国家领导人习近平、李克强、刘云山、张高丽出席大会并为获奖代表颁奖。由中国科学院上海药物研究所果德安研究员领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”获得国家科学技术进步二等奖。该项目主要完成人为果德安、钱忠直、吴婉莹,郑璐、叶敏、宋宗华、石上梅、陈明、孙仁弟和谢天培。主要完成单位有中国科学院上海药物研究所、国家药典委员会、北京大学、扬子江药业集团有限公司、广西梧州制药(集团)股份有限公司、上海绿谷制药有限公司、上海诗丹德生物技术有限公司。
    据悉,2016年度国家科学技术奖共授奖279个项目、7名科技专家和1个国际组织。其中,国家科学技术进步奖171项,包括特等奖2项、一等奖20项、二等奖149项。
    “国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目以“中药标准主导国际标准制定”为战略目标,综合应用中药化学、中药分析、化学计量学等多学科的新技术和新方法,创新性地构建了符合中药复杂体系特点以及广泛适用的中药整体质量标准体系,10种中药20个标准被《美国药典》、《欧洲药典》收载;通过组织编撰2010版与2015版《中国药典》、主编英文版,进一步增强了中药标准及其技术指导原则在国际上的认知度,增进了国际间的交流与沟通,为中药标准国际化做出了开拓性贡献;构建的中药整体质量标准体系及指导原则已综合应用到注射用血栓通等多个中成药质量标准提升和生产应用中,大大提升了产品的质量可控性,初步实现了国务院提出的“中药标准主导国际标准制定”的目标,取得了显著的社会效益和经济效益。
    中恒集团下属的梧州制药作为项目的主要完成单位之一,积极参与了国际化导向的“中药整体质量标准体系”的创建,为项目的完成并获得国家科学技术进步二等奖作出了努力和贡献。在参与中,梧州制药采用“离线全二维液相色谱-高分辨质谱相结合的技术,对中药注射用血栓通进行系统表征与鉴定;采用美国药典三七的含量测定方法,基于超高效液相色谱建立了5个皂苷的定量方法,实现了注射用血栓通的高通量定量分析;采用超高效液相色谱建立了注射用血栓通的指纹图谱,对其中80%的色谱峰进行了指认及相似度评价;将所构建的中药整体质量标准体系综合应用到注射用血栓通质量标准提升和生产应用中,通过注射用血栓通的质量标准研究,促进了注射用血栓通的生产工艺和质量标准的提升,保障了产品的安全性,巩固了其在心脑血管市场的地位,促进了企业的销售收入和利润的提升。

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